1.ഡിറ്റക്ഷൻ പ്രാധാന്യം
ഗ്രൂപ്പ് ബി സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ് (ജിബിഎസ്) സാധാരണയായി സ്ത്രീകളുടെ യോനിയിലും മലാശയത്തിലും കോളനിവൽക്കരിക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് നവജാതശിശുക്കളിൽ അമ്മയിൽ നിന്ന് കുഞ്ഞിലേക്ക് ലംബമായി പകരുന്നതിലൂടെ ആദ്യകാല ആക്രമണാത്മക അണുബാധയ്ക്ക് (GBS-EOS) നയിച്ചേക്കാം, കൂടാതെ നവജാത ന്യുമോണിയ, മെനിഞ്ചൈറ്റിസ്, സെപ്റ്റിസീമിയ എന്നിവയുടെ പ്രധാന കാരണമാണിത്. മരണം പോലും.2021-ൽ, ചൈനയിലെ അമ്മമാരുടെയും ശിശുക്കളുടെയും ഒരേ മുറിയിൽ, ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള നവജാതശിശുക്കളുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെൻ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിദഗ്ദ്ധ സമവായം, ഡെലിവറിക്ക് 35-37 ആഴ്ചകൾക്ക് മുമ്പ് GBS സ്ക്രീനിംഗ് നടത്താനും ഇൻട്രാപാർട്ടം ആൻറിബയോട്ടിക് പ്രതിരോധം (IAP) നിർദ്ദേശിച്ചു. ) നവജാതശിശുക്കളിൽ GBS-EOS തടയുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ നടപടികളായിരുന്നു.
2. നിലവിലെ കണ്ടെത്തൽ രീതികൾ നേരിടുന്ന വെല്ലുവിളികൾ
പ്രസവത്തിന് മുമ്പുള്ള മെംബ്രണുകളുടെ വിള്ളലിനെയാണ് അകാല വിള്ളൽ (PROM) സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ഇത് പെരിനാറ്റൽ കാലഘട്ടത്തിലെ ഒരു സാധാരണ സങ്കീർണതയാണ്.മെംബ്രണുകളുടെ അകാല വിള്ളൽ, ചർമ്മത്തിൻ്റെ വിള്ളൽ കാരണം, പ്രസവിക്കുന്ന സ്ത്രീകളുടെ യോനിയിലെ ജിബിഎസ് മുകളിലേക്ക് പടരാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്, ഇത് ഗർഭാശയ അണുബാധയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നു.അണുബാധയുടെ അപകടസാധ്യത ചർമ്മത്തിൻ്റെ വിള്ളൽ സമയത്ത് വളർച്ചയുടെ നേർ അനുപാതത്തിലാണ് (> 50% ഗർഭിണികൾ ചർമ്മം പൊട്ടി 1-2 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ അല്ലെങ്കിൽ 1-2 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ പ്രസവിക്കുന്നു).
നിലവിലുള്ള കണ്ടെത്തൽ രീതികൾക്ക് ഡെലിവറി സമയത്ത് സമയബന്ധിതമായ (<1h), കൃത്യത, ഓൺ-കോൾ GBS കണ്ടെത്തൽ എന്നിവയുടെ ആവശ്യകതകൾ പൂർണ്ണമായി നിറവേറ്റാൻ കഴിയില്ല.
| കണ്ടെത്തൽ ഉപകരണങ്ങൾ | ബാക്ടീരിയ സംസ്കാരം | സംസ്കാര സമയം: 18-24 മണിക്കൂർഡ്രഗ് സെൻസിറ്റിവിറ്റി ടെസ്റ്റ്: 8-16 മണിക്കൂർ വർദ്ധിപ്പിക്കുക | 60 % പോസിറ്റീവ് കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക്;സാംപ്ലിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ, ഇത് യോനിയിലും മലദ്വാരത്തിലും ചുറ്റുമുള്ള എൻ്ററോകോക്കസ് ഫെക്കാലിസ് പോലുള്ള ബാക്ടീരിയകൾക്ക് ഇരയാകുന്നു, ഇത് തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് / തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു. |
| ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി | കണ്ടെത്തൽ സമയം: 15 മിനിറ്റ്. | സെൻസിറ്റിവിറ്റി കുറവാണ്, കണ്ടെത്തൽ നഷ്‌ടമാകുന്നത് എളുപ്പമാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് ബാക്ടീരിയയുടെ അളവ് ചെറുതാണെങ്കിൽ, അത് കണ്ടെത്തുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണ്, കൂടാതെ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നത് കുറവാണ്. | |
| പി.സി.ആർ | കണ്ടെത്തൽ സമയം: 2-3 മണിക്കൂർ | കണ്ടെത്തൽ സമയം 2 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതലാണ്, പിസിആർ ഉപകരണം ബാച്ചുകളിൽ പരിശോധിക്കേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ പരിശോധന പിന്തുടരാൻ സാധ്യമല്ല. |
3. മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് ഉൽപ്പന്ന ഹൈലൈറ്റുകൾ
ദ്രുതഗതിയിലുള്ള കണ്ടെത്തൽ: പേറ്റൻ്റ് നേടിയ എൻസൈം ഡൈജഷൻ പ്രോബ് സ്ഥിരമായ താപനില വർദ്ധിപ്പിക്കൽ രീതി ഉപയോഗിച്ച്, പോസിറ്റീവ് രോഗികൾക്ക് 5 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം അറിയാൻ കഴിയും.
എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും കണ്ടെത്തൽ, കാത്തിരിക്കേണ്ടതില്ല: ഇത് സ്ഥിരമായ താപനില ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ അനലൈസർ ഈസി ആംപ് കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ നാല് മൊഡ്യൂളുകൾ സ്വതന്ത്രമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു, കൂടാതെ സാമ്പിളുകൾ വരുമ്പോൾ പരിശോധിക്കുന്നു, അതിനാൽ സാമ്പിളുകൾക്കായി കാത്തിരിക്കേണ്ടതില്ല.
മൾട്ടി-സാമ്പിൾ തരം: യോനിയിലെ സ്രവ്, മലാശയ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ മിക്സഡ് വജൈനൽ സ്വാബ് എന്നിവ കണ്ടെത്താനാകും, ഇത് ജിബിഎസ് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുടെ ശുപാർശ പാലിക്കുന്നു, പോസിറ്റീവ് കണ്ടെത്തൽ നിരക്ക് മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും തെറ്റായ രോഗനിർണയ നിരക്ക് കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
മികച്ച പ്രകടനം: മൾട്ടി-സെൻ്റർ ലാർജ് സാമ്പിൾ ക്ലിനിക്കൽ വെരിഫിക്കേഷൻ (> 1000 കേസുകൾ), സെൻസിറ്റിവിറ്റി 100%, പ്രത്യേകത 100%.
ഓപ്പൺ റീജൻ്റ്: നിലവിലെ മുഖ്യധാരാ ഫ്ലൂറസെൻസ് ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് PCR ഉപകരണവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.
4. ഉൽപ്പന്ന വിവരങ്ങൾ
| ഉൽപ്പന്ന നമ്പർ | ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര് | സ്പെസിഫിക്കേഷൻ | രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ |
| HWTS-UR033C | ഗ്രൂപ്പ് ബി സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് (എൻസൈമാറ്റിക് പ്രോബ് ഐസോതെർമൽ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ) | 50 ടെസ്റ്റുകൾ/കിറ്റ് | ചൈന മെഷിനറി രജിസ്ട്രേഷൻ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | എളുപ്പമുള്ള Amp റിയൽ-ടൈം ഫ്ലൂറസെൻസ് ഐസോതെർമൽ ഡിറ്റക്ഷൻ സിസ്റ്റം | HWTS-1600P (4-ചാനൽ) | ചൈന മെഷിനറി രജിസ്ട്രേഷൻ 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ചാനൽ) | |||
| HWTS-EQ009 |
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-07-2024