മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകുലോസിസ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡും റിഫാംപിസിനും (RIF), പ്രതിരോധം (INH)
ഉൽപ്പന്ന നാമം
HWTS-RT147 മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകുലോസിസ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ആൻഡ് റിഫാംപിസിൻ(RIF), (INH) ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് (മെൽറ്റിംഗ് കർവ്)
എപ്പിഡെമിയോളജി
മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർക്കുലോസിസ്, ചുരുക്കത്തിൽ ട്യൂബർക്കിൾ ബാസിലസ് (TB) എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു, ക്ഷയരോഗത്തിന് കാരണമാകുന്ന രോഗകാരിയായ ബാക്ടീരിയയാണ്, നിലവിൽ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒന്നാം നിര ക്ഷയരോഗ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളിൽ ഐസോണിയസിഡ്, റിഫാംപിസിൻ, എത്താംബുട്ടോൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.[1]എന്നിരുന്നാലും, ക്ഷയരോഗ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളുടെ തെറ്റായ ഉപയോഗവും മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകുലോസിസിന്റെ കോശഭിത്തിയുടെ ഘടനയുടെ സവിശേഷതകളും കാരണം, മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകുലോസിസ് ക്ഷയരോഗ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളോടുള്ള മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധം വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്, പ്രത്യേകിച്ച് അപകടകരമായ ഒരു രൂപമാണ് മൾട്ടിഡ്രഗ്-റെസിസ്റ്റന്റ് ട്യൂബർകുലോസിസ് (MDR-TB), ഇത് ഏറ്റവും സാധാരണവും ഫലപ്രദവുമായ രണ്ട് മരുന്നുകളായ റിഫാംപിസിൻ, ഐസോണിയസിഡ് എന്നിവയെ പ്രതിരോധിക്കും.[2].
ലോകാരോഗ്യ സംഘടന സർവേ നടത്തിയ എല്ലാ രാജ്യങ്ങളിലും ക്ഷയരോഗ മരുന്നുകളോടുള്ള പ്രതിരോധം നിലനിൽക്കുന്നു. ക്ഷയരോഗികൾക്ക് കൂടുതൽ കൃത്യമായ ചികിത്സാ പദ്ധതികൾ നൽകുന്നതിന്, ക്ഷയരോഗ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളോടുള്ള പ്രതിരോധം കണ്ടെത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് ക്ഷയരോഗ ചികിത്സയിൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഒരു രോഗനിർണയ ഘട്ടമായി മാറിയ റിഫാംപിസിൻ പ്രതിരോധം.[3]. റിഫാംപിസിൻ പ്രതിരോധത്തിന്റെ കണ്ടെത്തൽ MDR-TB യുടെ കണ്ടെത്തലിന് ഏതാണ്ട് തുല്യമാണെങ്കിലും, റിഫാംപിസിൻ പ്രതിരോധം കണ്ടെത്തുന്നത് മാത്രമേ മോണോ-റെസിസ്റ്റന്റ് INH (ഐസോണിയസിഡിനോടുള്ള പ്രതിരോധത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, പക്ഷേ റിഫാംപിസിനിനോട് സംവേദനക്ഷമതയുള്ളത്) ഉം മോണോ-റെസിസ്റ്റന്റ് റിഫാംപിസിൻ (ഐസോണിയസിഡിനോടുള്ള സംവേദനക്ഷമത പക്ഷേ റിഫാംപിസിനോടുള്ള പ്രതിരോധം) ഉം ഉള്ള രോഗികളെ അവഗണിക്കുന്നുള്ളൂ, ഇത് രോഗികളെ ന്യായരഹിതമായ പ്രാരംഭ ചികിത്സാ സമ്പ്രദായങ്ങൾക്ക് വിധേയരാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. അതിനാൽ, എല്ലാ DR-TB നിയന്ത്രണ പരിപാടികളിലും ഐസോണിയസിഡ്, റിഫാംപിസിൻ പ്രതിരോധ പരിശോധനകൾ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആവശ്യകതകളാണ്.[4].
സാങ്കേതിക പാരാമീറ്ററുകൾ
സംഭരണം | ≤-18℃ |
ഷെൽഫ്-ലൈഫ് | 12 മാസം |
മാതൃകാ തരം | കഫം സാമ്പിൾ, സോളിഡ് കൾച്ചർ (എൽജെ മീഡിയം), ലിക്വിഡ് കൾച്ചർ (എംജിഐടി മീഡിയം) |
CV | <5.0% |
ലോഡ് | മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകുലോസിസ് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള കിറ്റിന്റെ ലോഡ് 10 ബാക്ടീരിയ/മില്ലിലിറ്റർ ആണ്;റിഫാംപിസിൻ വൈൽഡ് ടൈപ്പും മ്യൂട്ടന്റ് ടൈപ്പും കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള കിറ്റിന്റെ ലോഡ് 150 ബാക്ടീരിയ/മില്ലിലിറ്റർ ആണ്; ഐസോണിയസിഡ് വൈൽഡ് ടൈപ്പും മ്യൂട്ടന്റ് ടൈപ്പും കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള കിറ്റിന്റെ ലോഡ് 200 ബാക്ടീരിയ/മില്ലിലിറ്റർ ആണ്. |
പ്രത്യേകത | 1) മനുഷ്യ ജീനോമിക് ഡിഎൻഎ (500ng), മറ്റ് 28 തരം ശ്വസന രോഗകാരികൾ, 29 തരം ക്ഷയരോഗമില്ലാത്ത മൈക്കോബാക്ടീരിയകൾ (പട്ടിക 3 ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നത് പോലെ) എന്നിവ കണ്ടെത്തുന്നതിന് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ക്രോസ് റിയാക്ഷൻ ഇല്ല.2) റിഫാംപിസിൻ, ഐസോണിയസിഡ് സെൻസിറ്റീവ് മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർക്കുലോസിസ് എന്നിവയുടെ മറ്റ് മരുന്നുകളെ പ്രതിരോധിക്കുന്ന ജീനുകളുടെ മ്യൂട്ടേഷൻ സൈറ്റുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ക്രോസ് റിയാക്ഷൻ ഇല്ല (പട്ടിക 4 ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നത് പോലെ).3) പരിശോധിക്കേണ്ട സാമ്പിളുകളിലെ സാധാരണ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന വസ്തുക്കളായ റിഫാംപിസിൻ (9mg/L), ഐസോണിയസിഡ് (12mg/L), എത്താംബുട്ടോൾ (8mg/L), അമോക്സിസില്ലിൻ (11mg/L), ഓക്സിമെറ്റാസോലിൻ (1mg/L), മുപിറോസിൻ (20mg/L), പൈറാസിനാമൈഡ് (45mg/L), സനാമിവിർ (0.5mg/L), ഡെക്സമെതസോൺ (20mg/L) മരുന്നുകൾ എന്നിവ കിറ്റ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങളെ ബാധിക്കില്ല. |
ബാധകമായ ഉപകരണങ്ങൾ | SLAN-96P റിയൽ-ടൈം PCR സിസ്റ്റംസ് (ഹോങ്ഷി മെഡിക്കൽ ടെക്നോളജി കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ്), ബയോറാഡ് CFX96 റിയൽ-ടൈം PCR സിസ്റ്റം |