ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഹ്യൂമൻ പാപ്പിലോമ വൈറസിൻ്റെ 14 തരം (16/18/52 ടൈപ്പിംഗ്)
ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര്
HWTS-CC019A-ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള 14 തരം ഹ്യൂമൻ പാപ്പിലോമ വൈറസ് (16/18/52 ടൈപ്പിംഗ്) ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് (ഫ്ലൂറസെൻസ് PCR)
എപ്പിഡെമിയോളജി
എച്ച്പിവി സ്ഥിരമായ അണുബാധകളും ഒന്നിലധികം അണുബാധകളും സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിനുള്ള പ്രധാന കാരണങ്ങളിലൊന്നാണെന്ന് പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.നിലവിൽ, എച്ച്പിവി മൂലമുണ്ടാകുന്ന സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിന് അംഗീകൃത ഫലപ്രദമായ ചികിത്സകൾ ഇപ്പോഴും ലഭ്യമല്ല, അതിനാൽ എച്ച്പിവി മൂലമുണ്ടാകുന്ന സെർവിക്കൽ അണുബാധ നേരത്തേ കണ്ടുപിടിക്കുന്നതും തടയുന്നതും സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ തടയുന്നതിനുള്ള താക്കോലാണ്.സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കുമായി ലളിതവും നിർദ്ദിഷ്ടവും വേഗത്തിലുള്ളതുമായ എറ്റിയോളജി ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ടെസ്റ്റ് സ്ഥാപിക്കുന്നത് വളരെ പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു.
ചാനൽ
| ചാനൽ | ടൈപ്പ് ചെയ്യുക |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| റോക്സ് | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | HPV 52 |
| ക്വാസർ 705/CY5.5 | ആന്തരിക നിയന്ത്രണം |
സാങ്കേതിക പാരാമീറ്ററുകൾ
| സംഭരണം | ≤-18℃ |
| ഷെൽഫ് ലൈഫ് | 12 മാസം |
| മാതൃക തരം | മൂത്രം, സെർവിക്കൽ സ്വാബ്, യോനി സ്വാബ് |
| Ct | ≤28 |
| ലോഡ് | 300 പകർപ്പുകൾ/mL |
| പ്രത്യേകത | Influenza A, Influenza B, Legionella pneumophila, Rickettsia Q ഫീവർ, Chlamydia pneumoniae, Adenovirus, Respiratory Syncytial Virus, Parainfluenza 1, 2, 3, Coxsack, Meirtus1, Meirtus1, Meirtus1, B1/B2, റെസ്പിറേറ്ററി സിൻസിറ്റിയൽ വൈറസ് A/B, കൊറോണ വൈറസ് 229E/NL63/HKU1/OC43, Rhinovirus A/B/C, Boca virus 1/2/3/4, Chlamydia trachomatis, adenovirus, മുതലായവയും ഹ്യൂമൻ ജീനോമിക് ഡിഎൻഎയും. |
| ബാധകമായ ഉപകരണങ്ങൾ | MA-6000 റിയൽ-ടൈം ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് തെർമൽ സൈക്ലർ (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 റിയൽ-ടൈം PCR സിസ്റ്റവും BioRad CFX Opus 96 റിയൽ-ടൈം PCR സിസ്റ്റവും |
വർക്ക്ഫ്ലോ
1.മൂത്രത്തിൻ്റെ സാമ്പിൾ
ഉ: എടുക്കുക1.4മൂത്രസാമ്പിളിൻ്റെ mL പരിശോധിക്കേണ്ടതും 5 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് 12000rpm-ൽ സെൻട്രിഫ്യൂജ് ചെയ്യുന്നതും;സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് ഉപേക്ഷിക്കുക (സെൻട്രിഫ്യൂജ് ട്യൂബിൻ്റെ അടിയിൽ നിന്ന് 10-20μL സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് നിലനിർത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു), 200μL സാമ്പിൾ റിലീസ് റീജൻ്റ് ചേർക്കുക, തുടർന്ന് മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് സാമ്പിൾ റിലീസിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ നടത്തണം. റീജൻ്റ് (HWTS-3005-8).
ബി: എടുക്കുക1.4മൂത്രസാമ്പിളിൻ്റെ mL പരിശോധിക്കേണ്ടതും 5 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് 12,000rpm-ൽ സെൻട്രിഫ്യൂജ് ചെയ്യുന്നതും;സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് ഉപേക്ഷിക്കുക (സെൻട്രിഫ്യൂജ് ട്യൂബിൻ്റെ അടിയിൽ നിന്ന് 10-20μL സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് സൂക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു), കൂടാതെ വീണ്ടും സസ്പെൻഡ് ചെയ്യുന്നതിന് 200μL സാധാരണ സലൈൻ ചേർക്കുക, പരീക്ഷിക്കേണ്ട സാമ്പിൾ പോലെ.മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് വൈറൽ DNA/RNA കിറ്റ് (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ഉപയോഗിച്ച് തുടർന്നുള്ള വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ നടത്താം (ഇത് മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് ഓട്ടോമാറ്റിക് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്‌സ്‌ട്രാക്ടർ (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ജിയാങ്‌സു മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് മെഡ്-ടെക് കോ., ലിമിറ്റഡ്s ഉപയോഗത്തിന്.ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന എല്യൂഷൻ വോളിയം 80μL ആണ്.
C: എടുക്കുക1.4മൂത്രസാമ്പിളിൻ്റെ mL പരിശോധിക്കേണ്ടതും 5 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് 12,000rpm-ൽ സെൻട്രിഫ്യൂജ് ചെയ്യേണ്ടതുമാണ്;സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് ഉപേക്ഷിക്കുക (സെൻട്രിഫ്യൂജ് ട്യൂബിൻ്റെ അടിയിൽ നിന്ന് 10-20μL സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് സൂക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു), കൂടാതെ വീണ്ടും സസ്പെൻഡ് ചെയ്യുന്നതിന് 200μL സാധാരണ സലൈൻ ചേർക്കുക, പരീക്ഷിക്കേണ്ട സാമ്പിൾ പോലെ.തുടർന്നുള്ള എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ഉപയോഗിച്ച് നടത്താംQIAamp DNA Mini Kit(51304) by QIAGEN അല്ലെങ്കിൽ Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA കോളം (HWTS-3020-50).ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യണം.എക്സ്ട്രാക്ഷൻ സാമ്പിൾ വോളിയം 200 ആണ്μL, ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന എല്യൂഷൻ വോളിയം 80 ആണ്μL.
2. സെർവിക്കൽ സ്വാബ്/യോനിയിലെ സ്വാബ് സാമ്പിൾ
A: 1.5mL-ൽ പരീക്ഷിക്കാൻ 1mL സാമ്പിൾ എടുക്കുകof സെൻട്രിഫ്യൂജ് ട്യൂബ്,ഒപ്പം5 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് 12000rpm-ൽ സെൻട്രിഫ്യൂജ്. Dസൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് (സെൻട്രിഫ്യൂജ് ട്യൂബിൻ്റെ അടിയിൽ നിന്ന് 10-20μL സൂപ്പർനാറ്റൻ്റ് സൂക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു), സാമ്പിൾ റിലീസ് റിയാജൻ്റെ 100μL ചേർക്കുക, തുടർന്ന് മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് സാമ്പിൾ റിലീസ് റീജൻ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കുക ( HWTS-3005-8).
ബി: മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് വൈറൽ ഡിഎൻഎ/ആർഎൻഎ കിറ്റ് (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ഉപയോഗിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ നടത്താം (ഇത് മാക്രോയ്‌ക്കൊപ്പം ഉപയോഗിക്കാം. & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് ഓട്ടോമാറ്റിക് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്‌സ്‌ട്രാക്ടർ (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ജിയാങ്‌സു മാക്രോ & മൈക്രോ-ടെസ്റ്റ് മെഡ്-ടെക് കോ., ലിമിറ്റഡ്, ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി.എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റുചെയ്‌ത സാമ്പിൾ വോളിയം 200μL ആണ്, ശുപാർശ ചെയ്ത എല്യൂഷൻ വോളിയം 80μL ആണ്.
C: QIAGEN അല്ലെങ്കിൽ Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA കോളം (HWTS-3020-50) വഴി QIAamp DNA മിനി കിറ്റ് (51304) ഉപയോഗിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ നടത്താം.ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യണം.എക്സ്ട്രാക്ഷൻ സാമ്പിൾ വോളിയം 200 μL ആണ്, ശുപാർശ ചെയ്ത എല്യൂഷൻ വോളിയം80 μL.
3, സെർവിക്കൽ സ്വാബ്/യോനിയിൽ സ്വാബ്
സാമ്പിൾ എടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, സെർവിക്സിൽ നിന്നുള്ള അധിക സ്രവങ്ങൾ മൃദുവായി തുടയ്ക്കാൻ ഒരു കോട്ടൺ സ്വാബ് ഉപയോഗിക്കുക, സെൽ പ്രിസർവേഷൻ ലായനി ഉപയോഗിച്ച് നുഴഞ്ഞുകയറിയ മറ്റൊരു കോട്ടൺ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ സെർവിക്കൽ മ്യൂക്കോസയിൽ പറ്റിപ്പിടിക്കാൻ ഘടികാരദിശയിൽ 3-5 റൗണ്ട് തിരിയുക. സെർവിക്കൽ എക്സ്ഫോളിയേറ്റഡ് സെല്ലുകൾ.പരുത്തി കൈലേസിൻറെയോ ബ്രഷോ പതുക്കെ പുറത്തെടുക്കുക.ഒപ്പം1mL അണുവിമുക്തമായ സാധാരണ സലൈൻ ഉള്ള ഒരു സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ ഇടുക. Aപൂർണ്ണമായി കഴുകിയ ശേഷം, ട്യൂബ് ഭിത്തിയിൽ പരുത്തി കൈലേസിൻറെയോ ബ്രഷോ ഞെക്കി ഉണക്കി വലിച്ചെറിയുക, ട്യൂബ് തൊപ്പി മുറുക്കുക, സാമ്പിൾ പേര് (അല്ലെങ്കിൽ നമ്പർ) അടയാളപ്പെടുത്തി സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ ടൈപ്പ് ചെയ്യുക.
